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细胞疗法正在积极发展，并有望治疗多种疾病适应症. 然而, 在这些治疗药物的制造过程中，存在直接和长期的挑战，这些挑战会造成障碍. 在回应, 澳门葡京赌博游戏坚持合作创新, 确保最好的机会带来细胞疗法, 有一天甚至会痊愈, 给最需要的病人.
细胞疗法 目前是否正在开发旨在阻止和逆转疾病的药物, 修复受损器官, 并最终, 治疗许多危及生命的疾病. 澳门葡京赌博游戏的目标是通过放置新的, 健康的细胞进入身体以取代患病或受损的细胞, 或者通过使用免疫细胞去除引起疾病或功能失调的细胞.
尽管这些疗法代表着巨大的机会, 澳门葡京赌博游戏需要能够将研究发现转化为临床级产品, 在这样一个新颖且不断发展的领域, 这可能会增加额外的挑战. 像一张纠结的网, 生物, 制造和监管挑战密切相关，需要在整个细胞产品交付过程中有效地进行导航.
细胞治疗制造工艺
- 选择 起始原料 和 适当的试剂
- 评估…的可行性 生产 和 扩张
- 评估 生存能力 和 功能 的产品
- 定义方法 描述 和 释放 最终产品
- 评估…的可行性 主 和 工作细胞库
- 识别 活动 和 安全 的产品
- 定义产品将会是什么样子 存储, 运 和 交付给病人
细胞治疗制造工艺不断改进，以提高产品产量, 批量大小, 纯度, 再现性, 效力和稳定性，同时努力减少生产时间和成本.
细胞治疗制造的主要挑战
制造过程介于细胞疗法的研究和最终将这些药物交付给患者之间. 作为制造过程的一部分, 澳门葡京赌博游戏需要考虑产品开发的两个方面, 包括生物和调控需求. 例如, 在早期的研究阶段, 科学家必须分离出正确的细胞类型，并确定其作用机制，以确保细胞治疗具有预期的特征. 确定这种作用方式需要广泛的研究和使用特定的测定方法，以创造一种可以安全交付给患者并获得监管机构批准的有效产品.
和其他药物一样, 细胞疗法也受到当前药物产品大规模面临的既定挑战的影响. 惠及数百万患者, 药品需要大规模生产, 取决于所针对的过程和疾病. 这些工艺也需要同时改进以提高产量, 批量大小, 纯度, 可重复性和效力. 但细胞疗法也有其独特的挑战. 由于它们的新奇性, 它们的生产通常需要使用非常规原材料，这可能导致产品供应不一致, 以及与低温储存和运输相关的物流问题. 处理这些材料的人员通常也需要专门培训.
利用患者自身细胞制造细胞疗法面临着额外的挑战，那就是要遵守一个紧凑的制造时间表. 这种类型的细胞疗法, 需要从病人身上采集细胞, 生理改变, 并在短时间内移植回病人体内, 目标是在21天内从一条静脉移植到另一条静脉. 为了实现这一目标，并优化所有细胞疗法的开发和制造, 规模化和商业化是与产品开发并行考虑的, 有时甚至在第一次注射之前.
细胞治疗制造是疾病领域的桥梁
细胞治疗是一个具有独特物流和制造挑战的新领域, 但澳门葡京赌博游戏将继续投资于应对这些挑战的流程和方法. 具体地说, 澳门葡京赌博游戏在现有的生物制造基础设施的基础上，欢迎具有特定技能的有才华的细胞治疗科学家, 除了与学术机构合作, 非学术和细胞工业化中心. 除了, 澳门葡京赌博游戏正在投资建设专门的设施，以支持早期细胞治疗产品的开发和制造.
从心脏病发作后修复受损的心脏细胞到修改患者自身的T细胞以靶向实体肿瘤, 澳门葡京赌博游戏为澳门葡京赌博游戏的进步感到自豪，并有信心在未来五到十年, 细胞疗法将有助于改善当今一些最严重和限制生命的疾病患者的前景.
